A CETERA fornece uma gama completa de serviços, considerando a gestão e a monitorização da investigação clinica, incluindo Ensaios Clínicos, Estudos Interventivos e Não Interventivos, bem como estudos da Iniciativa do Investigador. As nossas responsabilidades estão estabelecidas nas diretrizes da Conferência Internacional para Harmonização das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) guidelines 5.18
Os principais objetivos da gestão do estudo são garantir que os direitos e o bem-estar dos participantes são protegidos; que os dados do estudo são precisos, completos e verificáveis a partir de documentos fonte; que a condução do estudo está em conformidade com o(s) protocolo(s) atualmente aprovado(s), com as GCP e com os requisitos regulamentares aplicáveis.
- Feasibility: avaliação, seleção e identificação do centro
- Negociação do Contrato do Investigador
- Submissão Regulamentar completa do estudo
- Monitorização Clínica
- Gestão de Projetos
- Monitorização Médica