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Diretores do Curso e Comité Científico
DIRETORES DO CURSO Inês Zimbarra Cabrita, Ph.D Francisca Patuleia Figueiras, Ph.D COMITÉ CIENTÍFICO Fausto J. Pinto, MD, Ph.D, FESC, FACC, FSCAI, FASE Dulce Brito, MD, Ph.D, FESC Joaquim Ferreira, MD, Ph.D Catarina Sousa, MD Cristina Valente, Pharm D.
Sumário
DESCRIÇÃO: Executar estudos clínicos é uma tarefa complexa que requer várias skills, desde o conhecimento das Boas Práticas Clínicas e da regulamentação aplicável aos aspetos operacionais de como conduzir estudos clínicos. Ter uma equipa altamente treinada e especializada a conduzirinvestigação clínica é a chave para alcançar sucesso nos objetivos de recrutamento e nos elevados padrões de qualidade e desempenho. Este curso é organizado em colaboração com o Gabinete de Apoio à Investigação Cardiovascular – GAIC e com o Centro Cardiovascular da Universidade de Lisboa – CCUL. Poster.pdf
Objectivos do Curso
- Focado nos aspetos práticos dos estudos clínicos, o curso tem como objetivos principais:
- Fornecer aos participantes as ferramentas e conhecimentos necessários para alcançar com sucesso a qualidade e desempenho em todos os passos da investigação clínica.
- Fornecer informação acerca dos aspetos práticos da investigação clínica essenciais para alcançar a mais elevada qualidade dos dados, garantindo a segurança e o bem-estar dos participantes do estudo.
- Identificar todas as partes envolvidas num ensaio clínico e as principais responsabilidades associadas a cada (e.g. Promotor, Investigador Principal, CRO e Monitor).
- Compreender o papel e as responsabilidades das diferentes partes envolvidas investigação clínica e os fundamentos das Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Entender a legislação em vigor, Nacional e Europeia, e outros padrões de referência aplicáveis à investigação clínica.
- Identificar as autoridades responsáveis pela aprovação de um ensaio clínico, os seus respetivos prazos para aprovação e os documentos necessários para a submissão de um pedido de autorização de ensaio clínico.
- Entender quais as atividades regulamentares após a aprovação do ensaio clínico
- Descrever os diferentes tipos de investigação clínica com ênfase nos ensaios clínicos e nas suas fases.
- Compreender a diferença entre Controlo da Qualidade vs. Garantia da Qualidade e Auditorias vs. Inspeções.
Quem Deverá Frequentar
O curso está desenvolvido para:Equipas de Investigação (Investigadores Senior e Junior, desde médicos a médicos internos, enfermeiros, Cientistas Biomédicos, outros Profissionais de saúde, Coordenadores de Clínicos) e outros profissionais com interesse em investigação clínica, com ou sem experiência em investigação clínica. Este curso irá fornecer-lhe as ferramentas e o conhecimento necessário para alcançar sucesso nos objetivos do recrutamento, elevados padrões de qualidade e desempenho em investigação clínica.
Estrutura do Curso e Programa
DIA 1 – Sessões Interativas & Workshop (09:00h – 17:00h)
- Tipos de Estudos e Desenho da Investigação
- Aspetos regulamentares
- Estudo Clínico: o primeiro contacto com os investigadores e a equipa de investigação
- Workshop Interativo
DIA 2 – Sessões Interativas & Workshop (09:00h – 17:00h)
- O Médico como Clínico e Investigador Principal
- Atividades o Estudo Clínico & Stakeholders
- Inspeções e Auditorias
- Farmacovigilância
- Workshop Interativo
Métodos do Curso
O curso focar-se-á em aspetos práticos da investigação clínica, com exemplos e exercício de a consolidar o conhecimento adquirido durante o curso. As palestras serão em português, com material de apoio escrito em inglês. Certificado de Participação Durante aproximadamente 14 horas (divididas em dois dias consecutivos), os participantes irão adquirir skills que lhes permitirão otimizar o seu desempenho durante a condução de estudos / ensaios clínicos. No final dos dois dias de formação, os participantes irão ter um exame final (composto por perguntas de múltipla escolha). Para receber um Certificado de Participação e Aprovação neste curso, os participantes devem ser aprovados no exame final ( + exercícios práticos ).
Registo, Pagamento e Contactos
- i. Online
- –> Deadline <– 9 de Março
- Será admitido um número mínimo de 8 participantes e um máximo de 16 participantes em cada sessão do curso. Os participantes serão admitidos com base na ordem de inscrição.
- ii. Pagamento
- Bank Transfer Description: CET Course_Your Name_Date of Payment
| Pagamento Antecipado * | Pagamento Regular | |
|---|---|---|
| Non-members | 225 € | 300 € |
| CCUL members | – | 225 € |
| CHULN members | – | 225 € |
*8ª Edição: Até de janeiro de 2020.
-
- O método de pagamento será por transferência bancária utilizando os seguintes dados:: Titular da conta: AIDFM IBAN: PT50001800003666547200180 BIC/SWIFT: TOTAPTPL
- iii. Local
- Associação para Investigação e Desenvolvimento da Faculdade de Medicina, Av. Prof. Egas Moniz, 1649-028 Lisboa
- iv. Contactos
- Email: training.cetera@medicina.ulisboa.pt
- Tel. +351 217 930 920
- Mob. +351 96 748 5630
Comentários e Entrevistas de Participantes Anteriores
“Muito obrigada! Ainda que tenha sido uma primeiríssima abordagem ao tópico e num formato bastante intensivo, o curso primou por não se tornar overwhelming e por ser capaz de fazer reter os pontos essenciais. As sessões práticas foram muito importantes, não só pela consolidação dos tópicos dados como também pela dinâmica que criaram.”
Maria Inês Cunha, Investigadora Biomédica, Ph.D, ICBAS – Universidade do Porto. (Outubro 2020)
“Foi muito bom obrigado! Só uma pena não ter sido ao vivo porque acho que teria sido incrível!”
Marcos Ferreira, Centro Hospitalar Universitário de Coimbra (CHUC). (Outubro 2020)
“É uma revisão muito boa dos principais aspectos das BPC para realizar investigação clínica de qualidade. Além disso, os exemplos práticos que são explorados são um bom complemento para as partes teóricas fornecidas e que aprimoram o nosso conhecimento sobre investigação clínica. ” Daniel Caldeira, Cardiologista do Hospital Universitário de Santa Maria, CHLN e Professor de Cardiologia da Faculdade de Medicina, Lisboa, Portugal. (Outubro de 2018)
“Sem dúvida, o principal ponto forte desta formação é a experiência de todos os palestrantes, que realmente nos mostraram as várias situações do dia-a-dia. E os casos práticos, onde fomos capazes de “pôr mãos ao trabalho” no final da parte teórica. ” Cláudia Rodrigues, Coordenadora de Estudos do Centro de Medicina de Reabilitação de Alcoitão, Portugal. (Outubro de 2018)
Mais entrevistas aos Participantes Edições do curso @Media https://justnews.pt/noticias/projeto-inovador-da-apoio-a-investigacao-clinica-em-portugal https://justnews.pt/artigos/curso-clinical-researh-whats-it-all-about-com-maior-componente-pratica/
