Fornecemos uma gama completa de serviços de monitorização de estudos clínicos, incluindo ensaios clínicos, estudos interventivos e não interventivos, bem como estudos da iniciativa do investigador.
Os principais objetivos da monitorização de um estudo clínico passam por garantir que os direitos e o bem-estar dos participantes são protegidos; que os dados do estudo são precisos, completos e verificáveis a partir de documentos fonte; que a condução do estudo está em conformidade com o(s) protocolo(s) atualmente aprovado(s), com as Boas Práticas Clínicas e com os requisitos regulamentares aplicáveis.
- Visitas de Iniciação (SIV´s) no centro ou remotamente;
- Elaboração dos materiais necessários das SIV´s;
- Visitas de Monitorização no centro ou remotamente;
- Visitas de encerramento (Close-out Visits – COV´s) no centro ou remotamente;
- Elaboração dos materiais necessários à apresentação das SIV´s;
- Comunicação com as equipas de investigação e centros;
- Gestão dos relatórios de eventos adversos;
- Gestão contínua da base de dados de estudos (EDC/eCRF)
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