Directores do Curso & Comité Científico
DIRECTORES DO CURSO Inês Zimbarra Cabrita, Ph.D Francisca Patuleia Figueiras, Ph.D
COMISSÃO CIENTÍFICA Fausto J. Pinto, MD, Ph.D, FESC, FACC, FSCAI, FASE Dulce Brito, MD, Ph.D, FESC Joaquim Ferreira, MD, Ph.D Catarina Sousa, MD, Ph.D Cristina Valente, Pharm D.
SUMÁRIO
DESCRIÇÃO: Executar estudos clínicos é uma tarefa complexa que requer várias skills, desde o conhecimento das Boas Práticas Clínicas e da regulamentação aplicável aos aspetos operacionais de como conduzir estudos clínicos. Ter uma equipa altamente treinada e especializada a conduzirinvestigação clínica é a chave para alcançar sucesso nos objetivos de recrutamento e nos elevados padrões de qualidade e desempenho.
Este curso é organizado em colaboração com o Gabinete de Apoio à Investigação Cardiovascular – GAIC e a Rede Nacional de Ensaios Clínicos Pediátricos – STAND4Kids
Objetivos do Curso
Focado nos aspetos práticos dos estudos clínicos, o curso tem como objetivos principais:
- Fornecer aos participantes as ferramentas e conhecimentos necessários para alcançar com sucesso a qualidade e desempenho em todos os passos da investigação clínica.
- Fornecer informação acerca dos aspetos práticos da investigação clínica essenciais para alcançar a mais elevada qualidade dos dados, garantindo a segurança e o bem-estar dos participantes do estudo.
- Identificar todas as partes envolvidas num ensaio clínico e as principais responsabilidades associadas a cada (e.g. Promotor, Investigador Principal, CRO e Monitor).
- Compreender o papel e as responsabilidades das diferentes partes envolvidas investigação clínica e os fundamentos das Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Entender a legislação em vigor, Nacional e Europeia, e outros padrões de referência aplicáveis à investigação clínica.
- Identificar as autoridades responsáveis pela aprovação de um ensaio clínico, os seus respetivos prazos para aprovação e os documentos necessários para a submissão de um pedido de autorização de ensaio clínico.
- Compreender a estrutura regulamentar dos ensaios clínicos (desde as aprovações até às atividades de follow-up).
- Descrever os diferentes tipos de investigação clínica com ênfase nos ensaios clínicos e nas suas fases.
- Compreender a diferença entre Controlo da Qualidade vs. Garantia da Qualidade e Auditorias vs. Inspeções.
A QUEM SE DESTINA
O curso está desenvolvido para: Equipas de Investigação (Investigadores seniores e juniors, médicos, enfermeiros, cientistas biomédicos, outros profissionais de saúde, coordenadores de estudo, etc) e outros profissionais com interesse em investigação clínica.
Este curso irá fornecer-lhe as ferramentas e o conhecimento necessário para alcançar sucesso nos objetivos do recrutamento, bem como elevados padrões de qualidade e desempenho em investigação clínica.
Estrutura do Curso & Programa
DIA 1 – Sessões Interativas & Workshop (9:00h – 17:00h)
- Tipos de Estudos e Desenho da Investigação
- Aspetos regulamentares
- Estudo Clínico: o primeiro contacto com os investigadores e a equipa de investigação
- Investigação centrada no Doente
- Workshop Interativo
DIA 1 – Sessões Interativas & Workshop (9:00h – 17:00h)
- O Médico como Clínico e Investigador Principal
- Atividades do Estudo Clínico & Stakeholders
- Inspeções e Auditorias
- Farmacovigilância
- Workshop Interativo
- Exame Final
Métodos do Curso
O curso focar-se-á em aspetos práticos da investigação clínica, com exemplos e exercício de a consolidar o conhecimento adquirido durante o curso.
As palestras serão em português, com material de apoio escrito em inglês.
Certificado de Participação
Durante aproximadamente 14 horas (divididas em dois dias consecutivos), os participantes adquirirão competências que lhes permitirão optimizar o seu desempenho durante a realização dos estudos/ensaios clínicos. No final dos dois dias de formação, os participantes terão um exame final (composto de perguntas de escolha múltipla). Para receberem um Certificado de Frequência & Aprovação neste curso, os participantes deverão ser aprovados no exame final (MCQ’s + exercícios práticos).
Inscrição & Pagamento
NOTA IMPORTANTE: A sua inscrição só será considerada válida após envio de comprovativo de pagamento.
- i. Inscrição Online
- Pré-inscrição para usufruir de 10% de desconto: até 25 de setembro de 2022
- Inscrição: de 15 de outubro a 10 de novembro de 2022
- Será admitido um número mínimo de 8 participantes.
- ii. Pagamento
- O método de pagamento será por transferência bancária utilizando os seguintes dados: Nome: AIDFM; IBAN: PT50001800003666547200180; BIC/SWIFT: TOTAPTPL
- Dados para transferência bancária – por favor identifique a sua transferência desta forma “Curso CET_Nome e Apelido_Data de Pagamento”.
- Early fee: até 25 de setembro de 2022
- Regular fee: de 15 de outubro a 10 de novembro de 2022
| Pagamento Antecipado* | Pagamento Regular | |
| Taxa Normal | 350€ | 400€ |
Comentários & Entrevistas dos Participantes Anteriores
“As sessões com exemplos práticos em grupo e os quiz online, seguidos das respectivas explicações, foram mesmo muito importantes. Gostei muito do curso. A equipa é muito competente e dinâmica – recomendo!” Tatiana Silva, Fundação Champalimaud (Junho 2021).
“Muito obrigada! Ainda que tenha sido uma primeiríssima abordagem ao tópico e num formato bastante intensivo, o curso primou por não se tornar overwhelming e por ser capaz de fazer reter os pontos essenciais. As sessões práticas foram muito importantes, não só pela consolidação dos tópicos dados como também pela dinâmica que criaram.” Maria Inês Cunha, Investigadora Biomédica, Ph.D, ICBAS – Universidade do Porto. (Outubro 2020)
“Foi muito bom obrigado! Só uma pena não ter sido ao vivo porque acho que teria sido incrível!” Marcos Ferreira, Centro Hospitalar Universitário de Coimbra (CHUC). (Outubro 2020)
“É uma revisão muito boa dos principais aspectos das BPC para realizar investigação clínica de qualidade. Além disso, os exemplos práticos que são explorados são um bom complemento para as partes teóricas fornecidas e que aprimoram o nosso conhecimento sobre investigação clínica. ” Daniel Caldeira, Cardiologista do Hospital Universitário de Santa Maria, CHLN e Professor de Cardiologia da Faculdade de Medicina, Lisboa, Portugal. (Outubro de 2018)
“Sem dúvida, o principal ponto forte desta formação é a experiência de todos os palestrantes, que realmente nos mostraram as várias situações do dia-a-dia. E os casos práticos, onde fomos capazes de “pôr mãos ao trabalho” no final da parte teórica. ” Cláudia Rodrigues, Coordenadora de Estudos do Centro de Medicina de Reabilitação de Alcoitão, Portugal. (Outubro de 2018).
Relatório do Questionário de Satisfação 2022
Patrocínio Científico
Creditação da Ordem dos Farmacêuticos
