A nossa equipa é altamente qualificada (MSc, MD e PhD) e totalmente treinada, possuindo experiência em ciência, análises e práticas terapêuticas. Desta forma, a CETERA também providencia serviços de tradução médica abrangentes e flexíveis, com experiência na tradução de diversos documentos médicos ingleses, como SmPC e documentação do doente, para a Língua Portuguesa. Adicionalmente, temos uma vasta experiência na preparação de documentos de eventos adversos, incluindo a tradução de todos os documentos clínicos para Inglês.

Lista de Documentos para Tradução:

• Resumo das Características do Medicamento (RCM);
• Formulário de Consentimento Informado;
• Cartão do Doentes;
• Sinopse do Estudo;
• Documentação regulamentar;
• Rotulagem;
• Documentos de Proteção de Dados;
• Acordos Financeiros e outros Acordos Jurídicos;
• Brochura do Investigador;
• Instruções de uso;
• Case Report Forms;
• Fichas de Segurança;
• Instruções de utilização do Equipamento;
• Escalas e Questionários Médicos;
• Relatórios Periódicos Atualizados de Segurança (PSUR);
• Documentos fonte – farmacovigilância;
• Folhetos de informação aos doentes;
• Guias do médico e do doente;
• Outra informação regulamentar.

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