Diretores do Curso e Comité Científico
DIRETORES DO CURSO
Inês Zimbarra Cabrita, Ph.D
Francisca Patuleia Figueiras, Ph.D
COMITÉ CIENTÍFICO
Fausto J. Pinto, MD, Ph.D, FESC, FACC, FSCAI, FASE
Dulce Brito, MD, Ph.D, FESC
Joaquim Ferreira, MD, Ph.D
Catarina Sousa, MD
Cristina Valente, Pharm D.
Sumário
DESCRIÇÃO: Executar estudos clínicos é uma tarefa complexa que requer várias skills, desde o conhecimento das Boas Práticas Clínicas e da regulamentação aplicável aos aspetos operacionais de como conduzir estudos clínicos. Ter uma equipa altamente treinada e especializada a conduzir investigação clínica é a chave para alcançar sucesso nos objetivos de recrutamento e nos elevados padrões de qualidade e desempenho.
Objetivos do Curso
Focado nos aspetos práticos dos estudos clínicos, o curso tem como objetivos principais:
- Fornecer aos participantes as ferramentas e conhecimentos necessários para alcançar com sucesso a qualidade e desempenho em todos os passos da investigação clínica.
- Fornecer informação acerca dos aspetos práticos da investigação clínica essenciais para alcançar a mais elevada qualidade dos dados, garantindo a segurança e o bem-estar dos participantes do estudo.
- Identificar todas as partes envolvidas num ensaio clínico e as principais responsabilidades associadas a cada (e.g. Promotor, Investigador Principal, CRO e Monitor).
- Compreender o papel e as responsabilidades das diferentes partes envolvidas investigação clínica e os fundamentos das Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Entender a legislação em vigor, Nacional e Europeia, e outros padrões de referência aplicáveis à investigação clínica.
- Identificar as autoridades responsáveis pela aprovação de um ensaio clínico, os seus respetivos prazos para aprovação e os documentos necessários para a submissão de um pedido de autorização de ensaio clínico.
- Entender quais as atividades regulamentares após a aprovação do ensaio clínico
- Descrever os diferentes tipos de investigação clínica com ênfase nos ensaios clínicos e nas suas fases.
- Compreender a diferença entre Controlo da Qualidade vs. Garantia da Qualidade e Auditorias vs. Inspeções.
Quem deverá Frequentar
O curso está desenvolvido para: Equipas de Investigação (Investigadores Senior e Junior, desde médicos a médicos internos, enfermeiros, Cientistas Biomédicos, outros Profissionais de saúde, Coordenadores de Clínicos) e outros profissionais com interesse em investigação clínica, com ou sem experiência em investigação clínica.
Estrutura do Curso e Programa
DIA 1 – Sessões Interativas & Workshop (09:00h – 17:00h)
- Tipos de Estudos e Desenho da Investigação
- Aspetos regulamentares
- Investigação focada no Doente
- Estudo Clínico: o primeiro contacto com os investigadores e a equipa de investigação
- Workshop Interativo
DIA 2 – Sessões Interativas & Workshop (09:00h – 17:00h)
- O Médico como Clínico e Investigador Principal
- Atividades o Estudo Clínico & Stakeholders
- Inspeções e Auditorias
- Farmacovigilância
- Workshop Interativo
- Exclusivo na 4ª Edição (11 e 12 de Outubro): A 4ª Edição do nosso curso de 2 dias será realizada nos dias 11 e 12 de Outubro de 2018 e terá a participação de um orador especial: Dr.ª Gaia Kiru do Imperial Clinical Trials Unit (ICTU) registado no UKCRC e localizado no Imperial College London.
A Dr.ª Kiru percorrerá os seguintes tópicos: “Audit and Inspections: be aware, be prepared!” como também dará uma palestra sobre “Managing a pan-European Trial: challenges and solutions”, detalhando a sua experiência da investigação decorrente em toda a Europa.
Métodos do Curso
O curso focar-se-á em aspetos práticos da investigação clínica, com exemplos e exercício de a consolidar o conhecimento adquirido durante o curso.
As palestras serão em português, com material de apoio escrito em inglês.
INFORMAÇÃO PARA VERSÃO EM INGLÊS:
As palestras serão em inglês, como material de apoio escrito em inglês.
Certificado de Participação
Durante aproximadamente 14 horas (divididas em dois dias consecutivos), os participantes irão adquirir skills que lhes permitirão otimizar o seu desempenho durante a condução de estudos / ensaios clínicos.
No final dos dois dias de formação, os participantes irão ter um exame final (composto por perguntas de múltipla escolha). Para receber um Certificado de Participação e Aprovação neste curso, os participantes devem ser aprovados no exame final (MCQ’s + exercícios práticos ).
Porque devo fazer este curso?
Este curso irá fornecer-lhe as ferramentas e o conhecimento necessário para alcançar sucesso nos objetivos do recrutamento, elevados padrões de qualidade e desempenho em investigação clínica.
Informação Geral e Registo
- i. Registo Online
- Aqui
- Será admitido um número mínimo de 8 participantes e um máximo de 16 participantes em cada sessão do curso. Os participantes serão admitidos com base na ordem de inscrição.
- ii. Pagamento
- 300€
O método de pagamento será por transferência bancária utilizando os seguintes dados:
Titular da Conta: AIDFM
IBAN: PT50001800003666547200180
BIC/SWIFT: TOTAPTPL
- 300€
- iii. Local
- Associação para Investigação e Desenvolvimento da Faculdade de Medicina
Av. Prof. Egas Moniz, 1649-028 Lisboa
- Associação para Investigação e Desenvolvimento da Faculdade de Medicina
- iv. Contactos
- Email: training.cetera@medicina.ulisboa.pt
- Tel. +351 217 930 920
- Mob. +351 96 748 5630
Comentários e Entrevistas de Participantes Anteriores
“Este curso é extremamente útil para todos os clínicos que desejam participar em investigação clínica. Permite entender todas as complexidades da investigação clínica e definitivamente que me ajudou a melhorar.”
Pedro Carrilho Ferreira, Consultor Cardiologista do Hospital Universitário Santa Maria, CHLN, Lisboa, Portugal. (Maio de 2017)
“Este curso acrescentou conhecimento fundamental para o desenvolvimento da minha atividade profissional. Uma ótima oportunidade para aprender mais sobre investigação clínica. ”
Susana Silva, , Coordenadora de Estudos do de Apoio à Cardiovascular, CHLN, Lisboa, Portugal. (Maio de 2017)
Mais entrevistas aos Participantes
Edições do Curso @Media
https://justnews.pt/noticias/projeto-inovador-da-apoio-a-investigacao-clinica-em-portugal
Aprovação Científica
European Accreditation Council for Continuing Medical Education
A 7ª edição deste curso recebeu 13 pontos CME da Acreditação Europeia UEMS-EACCME® o que significa que o nosso curso cumpriu os requisitos de qualidade UEMS-EACCME®. CME = Educação Médica Continuada.
